Найдены улучшенные варианты лечения для пациентов с распространенным колоректальным раком

Компания City of Hope сегодня объявила о результатах клинического исследования 2 фазы, показавшего, что монотерапия соторасибом привела к противоопухолевой активности и благоприятному профилю польза-риск среди пациентов с колоректальным раком на поздних стадиях. Результаты исследования были опубликованы сегодня в журнале Lancet Oncology.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, колоректальный рак является третьим по распространенности раком, диагностируемым в США, и второй ведущей причиной смерти от рака.

Исследование было сосредоточено на подгруппе пациентов с колоректальным раком, которые несут мутировавший ген KRAS G12C, который, по оценкам, поражает около 4% людей с опухолями колоректального рака, сказал Марван Факих, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и содиректор программы рака желудочно-кишечного тракта в City of Hope.

Мутации KRAS связаны с худшей общей выживаемостью при колоректальном раке, отчасти потому, что они устойчивы к целевой терапии, которая подавляет белок EGFR - путь, обеспечивающий рост раковых клеток.


Хотя частота ответов в этом исследовании не оправдала ожиданий, продолжающееся одноплеменное исследование фазы 2 CodeBreaK 100 показало объективную частоту ответов 9,7% среди 62 пациентов, включенных в исследование, причем у шести пациентов был достигнут частичный ответ. Контроль над заболеванием (полный ответ, частичный ответ или стабильная болезнь) был достигнут у 82% пациентов. Медиана выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составила четыре месяца и почти 11 месяцев, соответственно.

Пациенты получали в среднем три предшествующие схемы системной противораковой терапии, причем 73% пациентов получали три или более предыдущих линий лечения до участия в данном исследовании. Большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были незначительными (1-2 класс) и включали диарею и тошноту.


По словам Факиха, в настоящее время общая частота ответов у пациентов с рецидивирующим метастатическим колоректальным раком, принимающих одобренные варианты, такие как трифлуридин и регорафениб, составляет 1-4%. Их предполагаемая медиана выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составляет от двух до трех месяцев и от шести до девяти месяцев, соответственно.

Данные CodeBreaK 100 для этой популяции пациентов демонстрируют лучшую частоту ответов и более длительную выживаемость по сравнению с текущими утвержденными препаратами.