Представлены результаты исследования препарата против ВИЧ для детей

Антиретровирусный препарат, принимаемый один раз в день, недорогой и удобный для детей, также более эффективен в подавлении ВИЧ по сравнению со стандартным лечением, согласно результатам глобального исследования, проведенного под руководством ученых Калифорнийского университета.

Исследование, опубликованное сегодня в журнале New England Journal of Medicine, показало, что схемы на основе долутегравира, которые уже широко используются для лечения взрослых, снижают вероятность неудачного лечения среди молодых людей в возрасте от 3 до 18 лет примерно на 40% по сравнению со стандартным лечением.

Выводы основаны на результатах рандомизированного контролируемого исследования ODYSSEY с участием более 700 детей из 29 клинических центров в Африке, Европе и Азии, которые в случайном порядке получали либо долутегравир, либо стандартные анти-ВИЧ препараты, и за которыми велось наблюдение в течение как минимум двух лет.

Результаты исследования, спонсором которого выступил фонд "Пента", а финансировала его компания ViiV Healthcare, легли в основу нового руководства Всемирной организации здравоохранения, рекомендующего использовать лечение детей на основе долутегравира.

Профессор Диана Гибб (MRC Clinical Trials Unit at UCL), главный исследователь испытания ODYSSEY и один из старших авторов статьи, сказала:


Ведущий автор исследования доктор Анна Туркова (MRC Clinical Trials Unit at UCL) сказала: "Около 1,8 миллиона детей живут с ВИЧ, но у них ограниченные возможности лечения: лекарства невкусные, их нужно принимать дважды в день, или они выпускаются в больших таблетках, которые трудно проглотить.


В ходе исследования ученые обнаружили, что у 14% детей, получавших долутегравир, в течение двух лет лечение не дало результатов по сравнению с 22% детей, получавших стандартное лечение. Неудачей лечения считалось, если вирус становился измеримым в крови, то есть не был полностью подавлен, или если у ребенка появлялись симптомы заболевания, связанного с ВИЧ. Такая неудача может быть результатом того, что препарат не принимается, а также того, что препарат не работает.

Данные, полученные от взрослых, показывают, что у долутегравира высокий генетический барьер устойчивости, что означает, что вирусы с меньшей вероятностью станут устойчивыми к нему со временем. Это подтвердилось и в исследовании ODYSSEY: среди детей и подростков, получающих лечение на основе долутегравира, резистентность была значительно ниже.

Предыдущие исследования показали, что долутегравир может быть связан с увеличением веса у взрослых, но исследователи заявили, что новые результаты обнадеживают детей: дети, получавшие долутегравир, набрали на 1 кг больше и выросли на 1 см выше за два года - и то, и другое указывает на улучшение роста, а не на аномальное увеличение веса. У детей, получавших долутегравир, были лучше липидные профили, что означает снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний в долгосрочной перспективе.

В основном исследовании все дети весили более 14 кг, большинство из них были в возрасте от шести лет и старше. Эффективность терапии также изучалась среди маленьких детей и младенцев весом менее 14 кг, которые были включены в исследование в качестве отдельной группы; результаты еще не опубликованы.

Участники исследования были набраны в Уганде, Зимбабве, Южной Африке, Таиланде, Великобритании, Испании, Португалии и Германии. Большинство участников находились в странах Африки к югу от Сахары, где проживает большинство детей, живущих с ВИЧ.

Доктор Сисси Китио из Объединенного центра клинических исследований в Уганде, стране, где в ODYSSEY участвует большинство детей, отметил следующее:


Долутегравир является ингибитором интегразы, то есть он подавляет ВИЧ путем ингибирования интегразы - фермента, который необходим вирусу для репликации.